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[其他] 抗肿瘤车间的设备可以移至其他车间使用吗?

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楼主
发表于 6?小时前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
公司有口服固体车间,和抗肿瘤固体车间,现有一台总混机需要从口服固体车间挪到抗肿瘤固体车间,生产完之后再从抗肿瘤车间移出来,料斗是不共用的,只是将主机移来移去~
这个事我怎么琢磨怎么都不对味,有没有比较资深的人员,给我分析一下,谢谢~
药徒
沙发
发表于 6?小时前 | 只看该作者
个人觉得涉及到两个方面的风险: 1. 设备共用,交叉污染的风险,虽然说只是共用主机,料斗分开,也需要内部做一个风险评估; 2. 设备确认的问题: 混合机也算是关键生产设备了,你转移过去用,有没有做过设备确认 (主要是性能确认),设备能否满足你生产的需要? 工艺验证改如何考虑,算不算是设备变更,等等??
为了减少不必要的麻烦,建议还是专门给抗肿瘤药物车间专门配备一台吧,抗肿瘤药这么赚钱,没必要为了这点小钱冒那么大的风险。
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