蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

?找回密码
?立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 40|bt365体育在线娱乐场 8: 0
打印 上一主题 下一主题
收起左侧

【梅特勒-托利多】精益管理-制药企业的三个行不通与精益管理

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2?小时前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
本帖最后由 郑中峰经营供应 于 2019-10-8 20:30 编辑

? ?经过政策及市场的洗礼,制药企业向后的发展,有三个行不通。而切实使这三个行不通变成行得通需要通过精益管理来实现。
? ?
? ?第一个行不通是不合规是行不通的。
? ?? ?? ???
? ?2018年7月的长春长生生物疫苗事件,处罚力度之大前所未有。起因是疫苗效价指标不合格,飞行检查发现生产存在记录造假。笔者走访很多制药企业,记录造假、报表造假这些典型的为应付检查而存在的不合规是很多企业都存在的行为。如果企业仍然还停留在应对GMP,应对飞检,而不是切实的去从根本上来提升企业的基础管理能力,那么这样的不合规将会是企业灭顶之灾的风险。消除这些内部的风险,实施精益管理,完善基础管理,从全员的风险意识、质量意识提升上来做文章才是根本。
? ?不止是生产、物流过程的合规,2019年6月4日财政部核查77家药企财务信息,对高销售费用、高管理费用进行核查,意味着两票制后,财务的合规也必须要有,没有了CSO公司开票替换原来的七票八票,摆脱依赖招商模式,销售模式向精益营销转变成为必须。
? ?第二个行不通是高成本是行不通的。 ? ?
? ? 2016年3月5日,CFDA转发了国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,一致性评价的大幕正式拉开。11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》。12月7傍晚4+7带量采购结果正式公布,中标价令人大跌眼镜,有甚者降价幅度高达90%,普遍降价50~60%。至2019年,更多省市在跟进4+7带量采购的结果。以至于到9月26日25个药品全国集采,在4+7试点基础上仍有20~30%,甚至更高的降价幅度。这意味着仿制药高毛利时代的结束。高毛利的时候制药企业并不是非常在意自己的生产成本的,但高毛利时代的结束需要制药企业回归到“制药”的根本上来,不忘初心,低成本高质量准交付。这正是精益管理的所追求的目标。
? ?第三个行不通是不创新是行不通的。
? ?最近几年的政策,包含药品持有人制度等,都是在鼓励制药企业创新,不单是研发创新,也包含生产运营创新。一家企业的创新,不只是药品、产品的创新,也包含管理的创新。一家具有创新基因的企业,一定是有创新的氛围,有不断持续改善的基本理念蕴含其中。精益管理的鼻祖,丰田公司的DNA里,创新是其根本。鼓励改善,鼓励创新,这样的企业才能在产品、技术、工艺、以及管理上不断的思考。这正是目前制药企业所需要的。? ?
? ?实施精益管理,从行不通转向行得通
? ?精益管理所倡导的“造物育人”,“全员参与、持续改善”理念,以及“高质量,低成本,短交期”的实践目标,与目前制药企业所面临的形势与现状非常之符合。
? ? 一致性评价,MAH等政策均是要求药品质量的提升,生产药品与生产其他产品不同,这是治病救人的,必然良心,要高质量;两票制,医保控费下的“4+7”带量采购,医共体统一采购等均要求药品价格要低;中标后的产能,交付及时性,以及如何在低价下还能保持利益;这些都要求在高质量下还要低成本。
? ?同时市场紧缺药品小品种,在有批文的情况下可以能够提供生产保障,这也考验制药企业的灵活性。而精益管理正好提供了这样的方法。
? ?鼓励创新的医药改革政策正是精益管理“持续改善,尽善尽美”所倡导的。

(本文作者为甚者华致赢精益管理咨询顾问郑中峰)
返回列表 发新帖
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-10-8 23:25 , Processed in 0.043486 second(s), 31 queries .

Powered by Discuz! X3.2

? 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部